{"id":627,"date":"2017-01-16T22:39:45","date_gmt":"2017-01-17T01:39:45","guid":{"rendered":"http:\/\/revistamaischarme.com.br\/revista\/?p=627"},"modified":"2017-01-16T22:39:45","modified_gmt":"2017-01-17T01:39:45","slug":"anvisa-registra-primeiro-remedio-a-base-de-maconha-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistamaischarme.com.br\/revista\/anvisa-registra-primeiro-remedio-a-base-de-maconha-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa registra primeiro rem\u00e9dio \u00e0 base de maconha no Brasil"},"content":{"rendered":"<p>Por: Ascom\/Anvisa<\/p>\n<figure id=\"attachment_629\" aria-describedby=\"caption-attachment-629\" style=\"width: 373px\" class=\"wp-caption alignleft\"><a href=\"http:\/\/revistamaischarme.com.br\/revista\/wp-content\/uploads\/2017\/01\/9855f2c7-ab91-4dda-8b5d-63ee99f135e8.jpeg\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-629\" src=\"http:\/\/revistamaischarme.com.br\/revista\/wp-content\/uploads\/2017\/01\/9855f2c7-ab91-4dda-8b5d-63ee99f135e8-300x225.jpeg\" alt=\"\" width=\"373\" height=\"280\" srcset=\"https:\/\/revistamaischarme.com.br\/revista\/wp-content\/uploads\/2017\/01\/9855f2c7-ab91-4dda-8b5d-63ee99f135e8-300x225.jpeg 300w, https:\/\/revistamaischarme.com.br\/revista\/wp-content\/uploads\/2017\/01\/9855f2c7-ab91-4dda-8b5d-63ee99f135e8.jpeg 768w\" sizes=\"(max-width: 373px) 100vw, 373px\" \/><\/a><figcaption id=\"caption-attachment-629\" class=\"wp-caption-text\">Divulga\u00e7\u00e3o\/ Anvisa<\/figcaption><\/figure>\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro do medicamento espec\u00edfico\u00a0Mevatyl\u00ae (tetraidrocanabinol (THC), 27 mg\/mL\u00a0+\u00a0canabidiol\u00a0(CBD), 25 mg\/mL),\u00a0canabinoides\u00a0obtidos a partir da\u00a0Cannabis\u00a0sativa, na forma farmac\u00eautica solu\u00e7\u00e3o oral (spray). \u00c9 o primeiro medicamento registrado no pa\u00eds \u00e0 base de <em>Cannabis Sativa<\/em>.<\/p>\n<p>O novo medicamento\u00a0Mevatyl\u00ae, registrado em outros pa\u00edses com o nome comercial\u00a0Sativex\u00ae, \u00e9 indicado para o tratamento sintom\u00e1tico da espasticidade moderada a grave relacionada \u00e0 esclerose m\u00faltipla, sendo destinado a pacientes adultos n\u00e3o responsivos a outros medicamentos\u00a0antiesp\u00e1sticos\u00a0e que demonstram melhoria clinicamente significativa dos sintomas relacionados \u00e0 espasticidade durante um per\u00edodo inicial de tratamento com o\u00a0Mevatyl\u00ae. O medicamento \u00e9 destinado ao uso em adi\u00e7\u00e3o \u00e0 medica\u00e7\u00e3o\u00a0antiesp\u00e1stica\u00a0atual do paciente e est\u00e1 aprovado em outros 28 pa\u00edses, incluindo Canad\u00e1, Estados Unidos, Alemanha, Dinamarca, Su\u00e9cia, Su\u00ed\u00e7a e Israel.<\/p>\n<p>Mevatyl\u00ae n\u00e3o \u00e9 indicado para o tratamento de epilepsia, pois o THC, uma de suas subst\u00e2ncias ativas, possui potencial de causar agravamento de crises epil\u00e9ticas. O medicamento tamb\u00e9m n\u00e3o \u00e9 recomendado para uso em crian\u00e7as e adolescentes com menos de 18 anos de idade devido \u00e0 aus\u00eancia de dados de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia para pacientes nesta faixa et\u00e1ria.<\/p>\n<p>Conforme dados de estudos cl\u00ednicos realizados com\u00a0Mevatyl\u00ae a ocorr\u00eancia de depend\u00eancia com o seu uso \u00e9 improv\u00e1vel.\u00a0Mevatyl\u00ae ser\u00e1 comercializado com tarja preta em sua rotulagem e a sua dispensa\u00e7\u00e3o ficar\u00e1 sujeita a prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica por meio de notifica\u00e7\u00e3o de receita A prevista na Portaria SVS\/MS n\u00ba 344\/1998 e de Termo de Consentimento Informado ao Paciente.<\/p>\n<p>O medicamento ser\u00e1 fabricado por GW Pharma\u00a0Limited\u00a0\u2013 Reino Unido, e a detentora do registro do medicamento no Brasil \u00e9 a empresa\u00a0Beaufour\u00a0Ipsen\u00a0Farmac\u00eautica Ltda., localizada em S\u00e3o Paulo (SP). Maiores detalhes podem ser obtidos por meio da Nota T\u00e9cnica elaborada pela \u00e1rea de\u00a0<a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/33836\/351923\/NT++01+-+2017+-+Mevatyl.pdf\/4e02e67a-34b6-48d6-9c34-d0aa4a5dd1fd\">registro de medicamentos espec\u00edficos<\/a>,\u00a0GMESP\/GGMED.<\/p>\n<p><strong>O que \u00e9 um medicamento espec\u00edfico? \u00a0<\/strong><\/p>\n<p>O termo \u201cmedicamento espec\u00edfico\u201d aplica-se a produtos farmac\u00eauticos, tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade profil\u00e1tica, curativa ou paliativa n\u00e3o enquadrados nas categorias de medicamento novo, gen\u00e9rico, similar, biol\u00f3gico, fitoter\u00e1pico ou notificado e cuja(s) subst\u00e2ncia(s) ativa(s), independente da natureza ou origem, n\u00e3o \u00e9 pass\u00edvel de ensaio de bioequival\u00eancia,\u00a0frente a um produto comparador.<\/p>\n<p>A\u00a0resolu\u00e7\u00e3o RDC\u00a024\/2011 define os produtos que se enquadram na categoria de medicamentos espec\u00edficos e dentre eles est\u00e3o os fitof\u00e1rmacos, caso do medicamento\u00a0Mevatyl\u00ae. Os fitof\u00e1rmacos s\u00e3o subst\u00e2ncias purificadas e isoladas a partir de mat\u00e9ria-prima vegetal com estrutura qu\u00edmica definida e atividade farmacol\u00f3gica. S\u00e3o empregados como ativos em medicamentos com propriedade profil\u00e1tica, paliativa ou curativa. N\u00e3o s\u00e3o considerados fitof\u00e1rmacos compostos isolados que sofram qualquer etapa de\u00a0semis\u00edntese\u00a0ou modifica\u00e7\u00e3o de sua estrutura qu\u00edmica.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<!--CusAds0-->\n<div style=\"font-size: 0px; height: 0px; line-height: 0px; margin: 0; padding: 0; clear: both;\"><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por: Ascom\/Anvisa A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro do medicamento espec\u00edfico\u00a0Mevatyl\u00ae (tetraidrocanabinol (THC), 27 mg\/mL\u00a0+\u00a0canabidiol\u00a0(CBD), 25 mg\/mL),\u00a0canabinoides\u00a0obtidos a partir da\u00a0Cannabis\u00a0sativa, na forma farmac\u00eautica solu\u00e7\u00e3o oral (spray). \u00c9 o primeiro medicamento registrado no pa\u00eds \u00e0 base de Cannabis Sativa. 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